[发明专利]一种绿色环保的蔗糖铁原料药的制备方法

摘要

本发明涉及原料药制备技术领域，具体为一种绿色环保的蔗糖铁原料药的制备方法，采用本发明的技术方案所得的蔗糖铁原料药溶液的重均分子量（Mw）为34000～60000；分布系数（MW/Mn）小于1.7；选用阴离子交换树脂去除蔗糖铁溶液中超标的氯化物Cl-，产物中Cl-的含量控制在0.012%～0.025%之间；产物经阳离子交换树脂处理后，可滴定碱指标合格；选用0.8μm的滤膜滤除蔗糖铁溶液中残余的大颗粒杂质；本发明的工艺路线简单环保，产物收率较高，质量较好；生产设备简单，易操作，整个生产过程易控制，适合规模化生产。

主权项

一种绿色环保的蔗糖铁原料药的制备方法，其特征是：具有如下步骤：（1）按重量百分比计，准备浓度为0.5～5%的FeCl3·6H2O溶液与浓度为1～10%的Na2CO3溶液，0℃～30℃时，将Na2CO3溶液用蠕动泵经0.5～3h的加料时间，泵入FeCl3·6H2O溶液中，加料完毕继续搅拌1小时后离心，制得Fe(OH)3原胶泥，将Fe(OH)3原胶泥加纯净水重复离心洗涤4次得到Fe(OH)3胶泥，称重，测定Fe(OH)3胶泥中Fe的含量；所述FeCl3·6H2O与Na2CO3的投料比为1:0.55～0.65；（2）在85～140℃、pH为8～13时，按Fe：蔗糖=1:13.5～16.5取蔗糖与上述Fe(OH)3胶泥均匀混合，反应2～18h后冷却得混合液；（3）将上述混合液先经D301型阴离子交换树脂处理，再经D113型阳离子交换树脂处理，调节pH值为10.2～11.0，再采用0.8μm的滤膜进行超滤，得产物蔗糖铁原料药溶液。