[发明专利]一种含有伊班膦酸钠的注射液有效
申请号: | 201310026921.0 | 申请日: | 2013-01-24 |
公开(公告)号: | CN103070824A | 公开(公告)日: | 2013-05-01 |
发明(设计)人: | 董凯;李宝齐;孙长海;姚小青 | 申请(专利权)人: | 天津红日药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/663;A61K47/02;A61P35/04;A61P19/08 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人: | 王为 |
地址: | 301700 天津市武清*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | 本发明涉及一种含有伊班膦酸钠的注射液,以伊班膦酸钠与药学上可接受的辅料制备成注射液,选用磷酸盐缓冲液控制注射液pH在3.5-4.5之间,同时以占溶液总体积0.1%的活性炭脱热原,在脱去热原的同时避免了活性炭对主药的吸附。通过加速稳定性试验,表明所得注射液杂质低于已上市注射液,并且质量稳定,可控。 | ||
搜索关键词: | 一种 含有 伊班膦酸钠 注射液 | ||
【主权项】:
一种含有伊班膦酸钠的注射剂,该注射剂由伊班膦酸钠以及药学上可接受的辅料制成,其特征在于:1)采用磷酸氢二钠与磷酸二氢钠作为缓冲体系;2)制备过程中采用0.1%的活性炭常温吸附热原;3)最终溶液pH控制在3.5~4.5。
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