[发明专利]一种化学药物中有关物质的检测方法无效
| 申请号： | 201310030753.2 | 申请日： | 2013-01-28 |
| 公开（公告）号： | CN103969345A | 公开（公告）日： | 2014-08-06 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 北京六盛合医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/36 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100070 北京市丰台*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种化学药物中有关物质的检测方法，作为化学原料药，有关物质主要包括起始原料、工艺杂质和降解杂质，该检测方法包括对该化学原料药中以上杂质的定性及其定量测定。本发明为该原料药及其制剂提供了一套可靠、稳定、全新的有关物质检测方法，使该原料药的合成及其制剂的工艺控制更加严格合理，质量更加稳定，为患者用药的有效性、安全性提供了保障。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 化学 药物 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种化学药物奥拉西坦中有关物质的检测方法，其特征在于：采用高效液相色谱法，分别以十八烷基键合硅胶和氰基键合硅胶为填充剂，在205‑215nm波长处检测，采用主成分自身对照法或者标准曲线法进行定量。
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