[发明专利]一种富马酸沃尼妙林的制备方法

摘要

本发明涉及一种富马酸沃尼妙林的制备方法。与现有技术相比，本发明方法将产品收率由60.8%提高到92.9%，主成分含量由93.9%提高到99.4%，而杂质含量则由5.81%降至0.45%。本发明产品对光照、加热和湿度均具有良好的稳定性，因此易于储存、大大简化了产品的制剂的工艺；此外，本发明产品减小了粉末的刺激性气味，优化了产品极易飞散的特性，在适口性方面优于现有兽药盐酸沃尼妙林。因此本发明产品贮存稳定、易于制备、给药方便、减少人力物力、节约了养殖成本，如投入市场，将产生巨大的社会效益和经济效益。

主权项

1.一种具有下述化学式（I）的富马酸沃尼妙林的制备方法，其特征在于该方法的步骤如下：在室温的条件下，将沃尼妙林溶于一种混合溶剂中，然后按照反丁烯二酸（富马酸）与沃尼妙林的摩尔比1.0:1.0再加入反丁烯二酸，于是得到一种反应混合物；所述的混合溶剂是由5.0~9.5体积份酯或醇溶剂与5.0~0.5体积份酮、腈或酰胺溶剂组成的；反丁烯二酸与沃尼妙林重量之和与所述混合溶剂重量的比为1:3~1:40；然后，所述的反应混合物在温度10℃~60℃的条件下反应1.0~4.0小时，搅拌该混合物直至澄清；让得到的澄清溶液在搅拌的条件下放置至室温，缓慢结晶，过滤得到的白色结晶体产物，用由酯溶剂与酮溶剂按照体积比6~12:1~4组成的混合溶剂洗涤，其后在温度60℃与真空度0.01~0.10MPa的条件下干燥过夜，得到一种纯的富马酸沃尼妙林白色结晶体。