[发明专利]一种注射用水溶性维生素冻干制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201310054552.6 | 申请日： | 2013-02-20 |
| 公开（公告）号： | CN103110656A | 公开（公告）日： | 2013-05-22 |
| 发明（设计）人： | 王勇;李立忠;解晓荣;李润宝;苏志强;姚荷云;武晋;胡成伟 | 申请（专利权）人： | 山西普德药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/714 | 分类号： | A61K31/714;A61K31/525;A61K31/519;A61K31/51;A61K31/455;A61K31/4415;A61K31/4188;A61K31/375;A61K31/197;A61K9/19;A61P3/02;C07C235/12;C07C23 |
| 代理公司： | 北京鼎佳达知识产权代理事务所(普通合伙) 11348 | 代理人： | 侯蔚寰 |
| 地址： | 037010 山西省*** | 国省代码： | 山西;14 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用水溶性维生素冻干制剂，所述冻干制剂由包含如下组分的原料制备成1000瓶：硝酸硫胺2.8-3.4g；烟酰胺36-44g；盐酸吡哆辛4.4-5.4g；泛酸钠化合物14.8-18.1g；核黄素磷酸钠4.4-5.4g；维生素C钠102-124g；生物素54-66mg；叶酸0.36-0.44g；维生素B124.5-6.0mg；对羟基苯甲酸甲酯0.4-0.6g；甘氨酸280-320g；乙二胺四乙酸二钠0.4-0.6g；注射用水2000-3000ml。本发明所得泛酸钠钠化合物显著提高了现有泛酸钠的稳定性，从而确保含有泛酸钠的注射用水溶性微生物冻干制剂具有理想的稳定性和疗效，进一步保证了患者的用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 水溶性 维生素 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用水溶性维生素冻干制剂，其特征在于：所述冻干制剂由包含如下组分的原料制备成1000瓶：硝酸硫胺2.8‑3.4g；烟酰胺36‑44g；盐酸吡哆辛4.4‑5.4g；泛酸钠化合物14.8‑18.1g；核黄素磷酸钠4.4‑5.4g；维生素C钠102‑124g；生物素54‑66mg；叶酸0.36‑0.44g；维生素B124.5‑6.0mg；对羟基苯甲酸甲酯0.4‑0.6g；甘氨酸280‑320g；乙二胺四乙酸二钠0.4‑0.6g；注射用水2000‑3000ml；其中，所述泛酸钠用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在6.02°、9.08°、9.92°、12.16°、12.63°、13.01°、14.93°、18.95°、20.20°、20.96°、22.81°、23.40°、24.16°、26.41°、29.39°、32.11°、33.93°、37.28°和40.72°处显示出特征衍射峰。
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