[发明专利]复方氨林巴比妥注射液中有关物质的检测方法有效
申请号: | 201310066049.2 | 申请日: | 2013-03-01 |
公开(公告)号: | CN104020238A | 公开(公告)日: | 2014-09-03 |
发明(设计)人: | 高国玉;赵瀚晶;王静;周莉娅;梁隆;王利春;沈鑫;程志鹏 | 申请(专利权)人: | 四川科伦药物研究有限公司 |
主分类号: | G01N30/88 | 分类号: | G01N30/88 |
代理公司: | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人: | 李高峡;杜朗宇 |
地址: | 611130 四川省成都市*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种复方氨林巴比妥注射液中有关物质的检测方法,它是以高效液相色谱法进行测定的。本发明的检测方法,能同时将复方氨林巴比妥注射液各有效成分与杂质峰完全分离,提供了更为有效的有关物质检测方法;同时,该方法还能够有效检测长期贮存或降解后产品中产生的杂质,适用范围较广,为该注射液的药品安全提供了保障。 | ||
搜索关键词: | 复方 氨林巴 注射液 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
复方氨林巴比妥注射液中有关物质的检测方法,其特征在于:它是以高效液相色谱法进行测定的,其操作步骤如下:(1)取复方氨林巴比妥注射液,稀释后,即得供试品溶液;(2)将供试品溶液注入高效液相色谱仪中,采用如下色谱条件检测即可:检测波长:220±2nm;固定相:以十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱;流动相:梯度洗脱:流动相A50%→100%v/v,流动相B50%→0%v/v,其中,流动相A为缓冲液:乙腈=(90:10)~(80:20)v/v或缓冲液:甲醇=(70:30)~(80:20)V/V,流动相B为乙腈;所述缓冲液的pH值为5.5‑6.0。
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