[发明专利]一种制备高纯度左亚叶酸钙的方法有效
| 申请号： | 201310081214.1 | 申请日： | 2013-03-14 |
| 公开（公告）号： | CN104045640A | 公开（公告）日： | 2014-09-17 |
| 发明（设计）人： | 邹美香;李祎亮;孙歆慧;单淇;刘钫;石玉;郭建锋;侯文彬;周福军;华洁 | 申请（专利权）人： | 天津康鸿医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | C07D475/04 | 分类号： | C07D475/04;A61P37/02;A61P17/06;A61P19/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 | 代理人： | 郭广迅 |
| 地址： | 300193 *** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种制备高纯度左亚叶酸钙的方法，以叶酸为起始原料，涉及还原、甲酰化、中间体重结晶拆分、水解开环、重结晶精制等步骤，通过本发明制备的左亚叶酸钙，色泽成白色至微黄色，光学纯度不低于98.5%，有关物质检查中，总杂质不大于1.0%，单个杂质不大于0.3%。本发明所述的高纯度左亚叶酸钙的制备方法操作简便、工艺周期短、产品质量高，可用于药品生产企业相关原料药的工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 制备 纯度 叶酸 方法 | ||
【主权项】：
一种制备左亚叶酸钙的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：1）将作为原料的叶酸还原得到还原产物四氢叶酸，将四氢叶酸加入甲酸中，在用三氟乙酸作为催化剂的情况下，进行甲酰化，得到甲酰化中间体5,10‑亚甲基四氢叶酸；向所述5,10‑亚甲基四氢叶酸中加入氢卤酸的溶液，得到甲酰化中间体5,10‑亚甲基四氢叶酸的氢卤酸盐；2）将步骤1）得到的5,10‑亚甲基四氢叶酸的氢卤酸盐在甲酸中复溶，再加入与步骤1）相同的氢卤酸的溶液进行重结晶，从而得到经纯化的5,10‑亚甲基四氢叶酸的氢卤酸盐；3）将步骤2）得到的经纯化的5,10‑亚甲基四氢叶酸的氢卤酸盐混悬于水中形成水溶液，加入碱性溶液以将所述水溶液的pH值调节至5.5‑7.5，然后进行加热水解开环，向开环后的溶液中加入无水CaCl2，并调节pH值至5.5‑8.5，放置，得到左亚叶酸钙固体；4）对步骤3）得到的左亚叶酸钙固体用水进行重结晶，得到目标产物左亚叶酸钙。
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