[发明专利]一种重组人干扰素注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201310084879.8 | 申请日： | 2013-03-18 |
| 公开（公告）号： | CN103271871A | 公开（公告）日： | 2013-09-04 |
| 发明（设计）人： | 郭德本;刘芃实;贺永山;卡特琳娜·阿尔瓦斯 | 申请（专利权）人： | 长春海伯尔生物技术有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K38/21;A61K47/26;A61K47/10;A61P31/12;A61P35/00;A61P37/02;A61P31/20 |
| 代理公司： | 深圳市君胜知识产权代理事务所 44268 | 代理人： | 杨宏 |
| 地址： | 130524 吉林省*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种重组人干扰素注射液及其制备方法，其包括干扰素与辅料，其中，所述辅料中的稳定剂为吐温80与苯甲醇，所述干扰素类型为重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b等任一种，所述干扰素原液纯度≥97%；及其制备方法。采用吐温80和苯甲醇这一特定组合做为蛋白稳定剂，不仅有效避免了使用人血白蛋白做稳定剂所带来的风险，可以达到同样的稳定效果，还可以对成品进行蛋白纯度及含量的检控，使产品质量有了真正的保障，高浓度低装量的规格适用于所有人群，此工艺简单，原辅料来源方便，降低了重组人干扰素注射液的制造成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 重组 干扰素 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种重组人干扰素注射液，其包括干扰素与辅料，其特征在于，所述辅料中的稳定剂为吐温80与苯甲醇，所述干扰素类型为重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b中的任一种，所述干扰素原液纯度≥97%。
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