[发明专利]一种阿利克仑或其盐的分离分析方法有效
申请号: | 201310090712.2 | 申请日: | 2013-03-21 |
公开(公告)号: | CN104058990B | 公开(公告)日: | 2017-03-15 |
发明(设计)人: | 袁建栋;刘伟;马仕珉 | 申请(专利权)人: | 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 |
主分类号: | C07C237/20 | 分类号: | C07C237/20;C07C231/24;G01N30/06 |
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地址: | 215123 江苏省苏州市苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及一种采用多糖衍生物键合或涂覆的硅胶为固定相,以有机溶剂为流动相,对阿利克仑及其异构体进行分离分析的方法,实现了阿利克仑和异构体之间的有效分离,对产品质量控制具有重要意义。 | ||
搜索关键词: | 一种 阿利克仑 分离 分析 方法 | ||
【主权项】:
一种对阿利克仑或其盐及其异构体或其盐进行分离分析的方法,包括采用多糖衍生物键合或涂覆的硅胶为固定相,以有机溶剂为流动相进行洗脱,其特征在于,所述的多糖衍生物键合或涂覆的硅胶是纤维素‑三‑(3‑氯‑4‑甲基苯基氨基甲酸酯)键合或涂覆的硅胶,所述的流动相为含有正己烷‑异丙醇的混合流动相体系;所述阿利克仑盐为其盐酸盐、硫酸盐、半富马酸盐或柠檬酸盐;所述阿利克仑异构体盐为其盐酸盐、硫酸盐、半富马酸盐或柠檬酸盐;所述阿利克仑异构体是指以下化合物AL‑D1,AL‑D2,AL‑D3,AL‑D4,AL‑D5,AL‑D6,AL‑D7,AL‑D8,AL‑D9,AL‑D10,AL‑D11,AL‑D12,AL‑D13,AL‑D14、AL‑E或其任意两种或两种以上的混合物:
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