[发明专利]一种质量稳定的度他雄胺软胶囊

摘要

一种度他雄胺软胶囊，胶囊内容物中含度他雄胺和油性基质，其特征在于：所述油性基质中含有聚乙二醇脂肪酸甘油酯和/或丙二醇脂肪酸酯，或者所述油性基质采用一种中链脂肪酸甘油酯。本发明首次将聚乙二醇脂肪酸甘油酯和/或丙二醇脂肪酸酯作为度他雄胺的油性基质，制成的软胶囊制剂与现有技术制剂相比，溶出度好，稳定性高。

主权项

1.一种度他雄胺软胶囊，包括胶囊内容物和胶囊皮，其特征在于胶囊内容物由度他雄胺和油性基质组成，且胶囊内容物不含抗氧化剂；所述油性基质选自以下之一：1)辛癸酸甘油酯+丙二醇单辛酸酯+聚乙二醇三辛酸甘油酯；2)中链脂肪酸甘油三酯+二壬酸丙二醇酯+丙二醇辛癸酸酯+聚乙二醇辛癸酸甘油酯；3)辛酸甘油二酯+聚乙二醇辛癸酸甘油酯；4)单辛酸甘油酯+单壬酸甘油酯+癸酸甘油二酯+丙二醇二辛酸酯+聚乙二醇三辛酸甘油酯+聚乙二醇单癸酸甘油酯；5)丙二醇二癸酸酯+聚乙二醇辛癸酸甘油酯；6)单癸酸甘油酯+三壬酸甘油酯+丙二醇辛癸酸酯；7)单辛酸甘油酯；8)聚乙二醇单癸酸甘油酯；9)丙二醇单辛酸酯。