[发明专利]一种炎宁颗粒的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种中成药的质量控制方法，特别涉及一种炎宁颗粒的质量控制方法。该质量控制方法利用高效液相色谱法同时对槲皮素和木犀草素两种主要活性成分进行定量测定，经方法学考察试验，确认此方法简便、结果准确，重现性好，弥补了现有质量控制的不足，使炎宁颗粒的质量控制更加完善和科学。

主权项

一种炎宁颗粒的质量控制方法，其特征在于：（1）高效液相色谱分析：色谱条件  色谱柱：Agilent HC‑C18 柱（4.6mm×250mm，5μm）；流动相：甲醇∶0.4%磷酸溶液（52:48）；流速0.8ml·min‑1；柱温：30℃；检测波长：350nm；理论板数按槲皮素计应不低于3000；（2）对照品溶液的制备：精密称取槲皮素和木犀草素对照品，用甲醇溶解，制成木犀草素0.0202g·L‑1和槲皮素0.0141g·L‑1 的对照品溶液；（3）供试品溶液的制备：称取炎宁颗粒5.05重量份于容器中；加入盐酸‑甲醇混合溶液5ml/1.01重量份炎宁颗粒，称定重量，超声处理20~40min；放冷后，称重，用盐酸‑甲醇混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过；用微孔滤膜滤过，取续滤液，作为供试品溶液；（4）含量测定方法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，测定两种成分的含量。