[发明专利]双氯芬酸钠渗透泵型控释制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种双氯芬酸钠渗透泵型控释制剂及其制备方法。该制剂构成为渗透泵片芯以及包裹在片芯外的半透性控释衣膜。渗透泵片芯包括主药、渗透活性物质、粘合剂、助溶剂、填充剂和润滑剂；半透性控释衣膜包括包衣材料、致孔剂和增塑剂。本发明还涉及该渗透泵型制剂的制备方法。本发明制备工艺简单，采用常规片剂制备方法制备；片芯压制采用常规方法，无需确定打孔面；以半透膜内外两侧的渗透压为驱动力，药物以零级释放速度释药，维持体内血药浓度平稳，体内药物作用时间适中，副作用较小，多次给药不易产生耐药性的特点。可减少服药次数，并使药物吸收不受进食与体内环境影响，提高患者依从性。

主权项

1.双氯芬酸钠渗透泵型控释制剂，其特征在于：该药物是由包含双氯芬酸钠的片芯和包裹在片芯外带有一个或两个释药孔的半透性薄膜包衣构成，所述片芯包含以下成分，以占片芯总重的百分比计：所述半透性薄膜包衣液组成为：包衣材料       2％-10％(重量体积比，mg/ml)增塑剂         3％-15％(重量体积比，mg/ml)致孔剂         10％-40％(重量体积比，mg/ml)薄膜包衣增重为片重的3％-10％所述释药孔是在片芯一侧或两侧机械钻孔或激光打孔。