[发明专利]一种用于肺部给药的干扰素‑白蛋白中空性纳米聚集颗粒

摘要

本发明提出了一种具有中空性结构的干扰素‑白蛋白纳米聚集颗粒，制剂形式为干粉吸入剂。该颗粒圆整，表面有凹陷，显示中空性球状壳结构，空气动力学半径为3.47μm，可吸入粒子比例(FPF)为83.7％。该制剂在保持干扰素药物活性、降低给药剂量、减小副作用等方面具有一定的优势，是一种具有前景的新型干扰素干粉吸入剂。该颗粒的制备工艺为采用吸附法和包载法制备干扰素‑白蛋白纳米溶液，然后通过喷雾干燥技术制得纳米聚集颗粒，所用载体为乳糖。最优工艺参数为入口温度130℃，蠕动泵转速为5，压缩空气压力为0.6MPa；喷雾溶液固体含量为3％。

主权项

一种用于肺部给药的干扰素(IFN)‑白蛋白(BSA)中空性纳米聚集颗粒，其特征在于，所述干扰素(IFN)‑白蛋白(BSA)中空性纳米聚集颗粒是由干扰素‑白蛋白纳米粒溶液与载体混合后经喷雾干燥制成的，其具有中空的球状壳结构，干扰素‑白蛋白分散在载体中，构成所述纳米聚集颗粒的球状壳；所述载体选自乳糖；其中所述干扰素‑白蛋白纳米粒溶液采用吸附法或包载法进行制备，使用戊二醛作为固化剂，用量为0.032％～0.1％；白蛋白与干扰素的质量比为80∶1～160∶1；当所述干扰素‑白蛋白纳米粒溶液采用吸附法制备的时候，调节溶液pH值为5.5，当所述干扰素‑白蛋白纳米粒溶液采用包载法制备的时候，调节溶液pH值为7.0。