[发明专利]在垂直物流系统中溶媒结晶生产无菌拉氧头孢的方法无效
申请号: | 201310148554.1 | 申请日: | 2013-04-26 |
公开(公告)号: | CN104119362A | 公开(公告)日: | 2014-10-29 |
发明(设计)人: | 邱宇;周和平;唐伟业 | 申请(专利权)人: | 重庆莱美药业股份有限公司 |
主分类号: | C07D505/20 | 分类号: | C07D505/20;C07D505/06 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 401336*** | 国省代码: | 重庆;85 |
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摘要: | 本发明涉及制药领域,涉及在垂直物流系统中基于溶媒结晶原理无菌生产注射用拉氧头孢原料药的方法,具体为:将拉氧头孢粗品溶解于溶剂中,活性炭吸附纯化,过滤,将纯化的拉氧头孢和碱反应,至晶体析出;固液分离后,所得固体从分离装置中转运至干燥装置,所述分离装置位于上端,所述干燥装置位于下端,所述分离装置与所述干燥装置通过连接通道垂直连接;所述垂直物流系统从上到下依次连接有溶配罐、过滤装置、结晶罐、离心机、单锥干燥器、粉碎机、贮料仓、内包材干热灭菌柜和分装手套箱;本发明的优点在于:物料的转移过程中避免了因环境暴露导致的污染问题;其制备的原料药无菌级别高;另外,以重力为主要驱动力的物流系统,运输效率高,成本低。 | ||
搜索关键词: | 垂直 物流 系统 溶媒 结晶 生产 无菌 头孢 方法 | ||
【主权项】:
在垂直物流系统中基于溶媒结晶原理无菌生产注射用拉氧头孢原料药的方法,其特征在于,具体包括以下步骤:A 拉氧头孢钠的制备将拉氧头孢粗品溶解于装有溶剂的结晶罐中,活性炭吸附纯化,过滤,将纯化的拉氧头孢和碱反应,至晶体析出;B 晶体干燥固液分离后,所得固体从分离装置中转运至干燥装置,所述分离装置位于上端,所述干燥装置位于下端,所述分离装置与所述干燥装置通过连接通道垂直连接;所述垂直物流系统从上到下依次连接有溶配罐(1)、碳滤器(2)、0.45μ过滤器(3)、0.22μ无菌过滤器(4、5)、结晶罐(6)、离心机(7)、单锥干燥器(8)、粉碎机(9)、贮料仓(10)、内包材干热灭菌柜(11)和分装手套箱(12)。
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