[发明专利]肌氨肽苷提取物及其药物组合物

摘要

本发明涉及含多肽、氨基酸、核苷及核苷酸等药物组份的肌氨肽苷提取物，由包括如下步骤的方法制备：将去除结缔组织兔子的心肌和肌肉绞碎，与水混合，匀浆，冷冻，超声处理，往匀浆中加入氯化钾，超声搅拌；离心，上清液，用滤膜过滤，超滤即得。本发明还提供肌氨肽苷药物组合物注射液及冻干粉针，肌氨肽苷药物组合物由以下成分组成：1000ml肌氨肽苷溶液、1.5g山梨醇、0.2g硫代甘油、1.0g泊洛沙姆188，肌氨肽苷溶液：多肽浓度为：1.58～1.92mg/ml，次黄嘌呤浓度为：0.22～0.28mg/ml。肌氨肽苷药物组合物冻干粉针，由1000ml肌氨肽苷溶液、40g右旋糖酐40、0.2g硫代甘油、1.0g泊洛沙姆188和0.5g羟丙基倍他环糊精冻干制得。本发明对提高肌氨肽苷的稳定性和保持较低的不溶性微粒具有好的效果。

主权项

肌氨肽苷提取物，由包括如下步骤的方法制备：（1）取健康的兔子的心肌和肌肉，去除结缔组织，用注射用水冲洗至无血色后绞碎，将绞碎组织与注射用水按重量比0.68～0.72:1的比例混合，用乙酸调pH至5.7～6.2，用高速组织捣碎机匀浆，将匀浆温度调节至22～27℃，恒温1小时得匀浆液Ⅰ；（2）将匀浆液Ⅰ在－30±2℃下冷冻12小时后于42±2℃解冻，如此反复3次得匀浆液Ⅱ；（3）将匀浆液Ⅱ置于功率为0.8KW，频率为25KHz的超声场下，往匀浆液中加入重量为匀浆液重量2.5%的氯化钾，保持温度为20～25℃开启搅拌，搅拌速度为250转/分钟，在此超声场下搅拌2小时，2小时后再置于功率为1KW，频率为40KHz的超声场下，保持温度为25～28℃，用乙酸调pH至4.7～5.5，搅拌速度为150转/分钟，在此超声场下搅拌1小时后，关闭超声场，停止搅拌，静置1小时得匀浆液Ⅲ；   （4）将匀浆液Ⅲ以4000r/min离心25分钟，取上清液，用0.22μm滤膜过滤得滤液，将滤液用10000分子量超滤膜超滤即得肌氨肽苷提取物。