[发明专利]氟氯西林钠无定形晶型物的制备方法

摘要

本发明公开了一种氟氯西林钠无定形晶型物的制备方法。将氟氯西林钠原料药1.0g溶于17mL甲醇或6mL四氢呋喃中，磁力搅拌，搅拌速度20r/min；在沸腾条件下加热0.5h后趁热过滤，室温冷却析晶或使用旋转蒸发仪蒸发溶剂，待晶体析出后收集晶体并50℃恒温干燥，干燥12小时后常温密封保存在干燥器中。本发明制备的无定形晶型氟氯西林钠在中性环境(pH=6.8)中均具有较高的溶解度，因而显示较高的生物利用度。

主权项

一种氟氯西林钠无定形晶型物的制备方法，其特征在于步骤为：将氟氯西林钠原料药1.0g溶于17mL甲醇或 6mL四氢呋喃中，磁力搅拌，搅拌速度20r/min；在沸腾条件下加热0.5h后趁热过滤，室温冷却析晶或使用旋转蒸发仪蒸发溶剂，待晶体析出后收集晶体并50℃恒温干燥，干燥12小时后常温密封保存在干燥器中；所述氟氯西林钠无定形晶型物的特征为：在差示扫描量热分析曲线中，25°C存在吸热峰；在150°C有放热峰；在180°C有熔化峰；在220°C有分解峰；在X‑射线粉末衍射中没有晶体衍射峰，在2θ=10‑30°处存在无定形特征馒头峰；在红外光谱中787；899；1250；1400；1450；1510；1600；1660；1740；3400cm‑1有特征吸收。