[发明专利]一种单硝酸异山梨酯的注射用组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201310173135.3 | 申请日： | 2013-05-13 |
| 公开（公告）号： | CN103239416A | 公开（公告）日： | 2013-08-14 |
| 发明（设计）人： | 陈庆财;吉同琴;李建国;刘小东 | 申请（专利权）人： | 江苏奥赛康药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/34;A61K47/10;A61P9/10 |
| 代理公司： | 南京君陶专利商标代理有限公司 32215 | 代理人： | 奚胜元 |
| 地址： | 211112 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种单硝酸异山梨酯的注射用组合物及其制备方法。所述组合物由单硝酸异山梨酯、甘露醇、pH调节剂组成，单硝酸异山梨酯和甘露醇的质量比为1:0.5～1.5，pH调节剂为0.1mol/L氢氧化钠水溶液。组合物通过下述方法制备得到：按处方称取甘露醇置容器中，加入90%处方量的注射用水，搅拌溶解，用pH调节剂调节溶液pH至5.5~6.0后，加入处方量的单硝酸异山梨酯，搅拌溶解后，加入0.1%的活性炭搅拌15分钟后脱碳，用0.22µm的微孔滤膜过滤除菌，检测中间体，灌装，半加塞，于冷冻干燥机中冻干干燥即得。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 硝酸 山梨 注射 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种单硝酸异山梨酯注射用组合物，由单硝酸异山梨酯、甘露醇、pH调节剂组成，其特征在于：单硝酸异山梨酯和甘露醇的质量比为1:0.5～1.5。
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