[发明专利]一种高效液相色谱法测定蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量的方法

摘要

本发明公开了一种高效液相色谱法测定蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量的方法，其特征在于：(a)色谱柱选用以十八烷基键合硅胶为填充物，流动相为乙腈-水(75∶25)，流速1.0ml/min，柱温40℃，检测波长216nm。(b)溶液制备：精密量取2ml蒿甲醚注射液至100ml容量瓶，加适量甲醇与三氯甲烷(9∶1)混合溶剂超声至溶液澄清，再用甲醇与三氯甲烷(9∶1)混合溶剂定容至刻度线，蒿甲醚标准品同法配制。(c)测定法：按外标法以峰面积计算蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量。本发明提出了一种更稳定可靠的高效液相色谱法测定蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量的方法，该方法操作简便，测定结果准确可靠，专属性强，检测时间较短，为蒿甲醚注射液质量控制提供了一种准确可靠的含量检测方法。

主权项

一种高效液相色谱法测定蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量的方法，其特征在于：(1)色谱条件：色谱柱选用以十八烷基键合硅胶为填充物，流动相为乙腈‑水(75∶25)，流速1.0ml/min，柱温40℃，检测波长216nm；(2)溶液制备：精密量取2ml蒿甲醚注射液至100ml容量瓶，加适量甲醇与三氯甲烷(9∶1)混合溶剂超声至溶液澄清，再用甲醇与三氯甲烷(9∶1)混合溶剂定容至刻度线；(3)测定法：分别量取蒿甲醚标准品和供试品溶液20μl，自动进样测定，按外标法以峰面积计算蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量。