[发明专利]5α-雄甾-3β,5,6β-三醇注射剂其制备方法

摘要

本发明提供一种5α-雄甾-3β,5,6β-三醇注射剂其制备方法，该注射剂包含5α-雄甾-3β,5,6β-三醇、注射用溶剂及可溶性赋形剂，所述可溶性赋形剂含有磺丁基-β-环糊精。在该雄甾三醇注射剂中，使用磺丁基-β-环糊精作为增溶剂，不仅能够提高雄甾三醇的溶解度，解决了雄甾三醇的澄明度不稳定和刺激性的问题，而且在注射剂中或应用时不需加入等渗调节剂，也不出现溶血现象。此外申请人发现，磺丁基-β-环糊精对雄甾三醇的增溶效果大于羟丙基-β-环糊精，大于30mg/ml，经水稀释后也无晶体析出。

主权项

一种5α‑雄甾‑3β,5,6β‑三醇注射剂，包含5α‑雄甾‑3β,5,6β‑三醇、注射用溶剂及可溶性赋形剂，所述可溶性赋形剂含有磺丁基‑β‑环糊精。