[发明专利]产后宫泰颗粒的指纹图谱检测方法

摘要

本发明涉及一种利用特征图谱控制药物质量的方法，具体是涉及一种产后宫泰颗粒的指纹图谱检测方法。包括如下步骤：第一步，建立产后宫泰颗粒中成分标准特征图谱，第二步，以上述相同的方法测定待测产后宫泰颗粒样品特征图谱；第三步，将待测产后宫泰颗粒样品特征图谱与标准的热淋清特征图谱比对，判断待测产后宫泰颗粒的质量及真伪。本发明产后宫泰颗粒的指纹图谱检测方法，通过结合大量生产批次统计情况和试验研究工作，建立了产后宫泰颗粒的标准特征图谱，能较好地保证产后宫泰颗粒中药材投料的准确性与正确性。

主权项

一种产后宫泰颗粒的指纹图谱检测方法，其特征在于，包括如下步骤：第一步，建立产后宫泰颗粒中成分标准特征图谱，方法如下：(1)供试品溶液的制备：取产后宫泰颗粒研细，精密称取细粉1.5g，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流3小时，弃去醚液，药渣挥去乙醚，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热提取至甲醇无色；浓缩甲醇提取液至10ml，将浓缩液转移至25ml量瓶中，再加少量甲醇分3次洗涤容器，洗液并入同一量瓶中，用甲醇定容至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；(2)参照物溶液的制备：精密称取人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为参照物溶液；(3)色谱条件：用250×4.6mm、5μm的十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按0～20min，流动相A19％、流动相B81％；20～60min，流动相A19％→36％、流动相B81％→64％进行梯度洗脱，流速为每分钟1.5ml，检测波长为203nm；理论板数按人参皂苷Rg1峰计算不低于4000；(4)测定：分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，用液相色谱法测定，制定产后宫泰颗粒特征图谱；(5)图谱分析：产后宫泰颗粒特征图谱中，有七个特征峰，以参照物人参皂苷Rg1的色谱峰记为2号峰，其相对保留时间和相对峰面积均为1，计算其它色谱峰的相对保留时间和相对峰面积；七个特征峰分别是：1号峰的平均相对保留时间RRT为0.87，相对峰面积为0.20，3号峰的平均相对保留时间RRT为1.16，相对峰面积为0.22；4号峰的平均相对保留时间RRT为1.18，相对峰面积为0.11；5号峰的平均相对保留时间RRT为 1.25，相对峰面积为0.13；6号峰的平均相对保留时间RRT为1.50，相对峰面积为0.28；7号峰的平均相对保留时间RRT为1.66，相对峰面积为0.62；所述1号峰、2号峰、3号峰、4号峰、5号峰、6号峰、7号峰的相对保留时间的差值均小于10％；第二步，以上述相同的方法测定待测产后宫泰颗粒样品特征图谱；第三步，将待测产后宫泰颗粒样品特征图谱与标准的热淋清特征图谱比对，判断待测产后宫泰颗粒的质量及真伪。