[发明专利]一种戊乙奎醚中杂质的检测方法有效
申请号: | 201310230605.5 | 申请日: | 2013-06-09 |
公开(公告)号: | CN104237392A | 公开(公告)日: | 2014-12-24 |
发明(设计)人: | 姚有良;李凤君;刘晓燕 | 申请(专利权)人: | 重庆先洋医药科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 401120 重庆市*** | 国省代码: | 重庆;85 |
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摘要: | 本发明公开了一种戊乙奎醚中3-奎宁酮、3-奎宁醇、苯基环戊基甲酮、苯基环戊基环氧乙烷、α-苯基-α-环戊基-α-羟基乙醇等5个杂质的检测方法,该方法采用气相色谱法测定杂质的含量。在测定时,将戊乙奎醚用二甲基甲酰胺溶解配制成供试品溶液;杂质对照品同法处理,配制成杂质对照品溶液。分别取供试品溶液、杂质对照品溶液直接进样,采集色谱图,按外标法以峰面积计算杂质含量。本发明的方法具有操作简便、灵敏度高、可定量测定、准确度高、重现性好的特点,以有效控制戊乙奎醚的产品质量,保证临床用药的安全有效。 | ||
搜索关键词: | 一种 戊乙奎醚中 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】:
一种戊乙奎醚中杂质的检测方法,其特征在于采用气相色谱法进行检测,将戊乙奎醚用二甲基甲酰胺溶解配制成供试品溶液;3‑奎宁酮、3‑奎宁醇、苯基环戊基甲酮、苯基环戊基环氧乙烷、α‑苯基‑α‑环戊基‑α‑羟基乙醇杂质对照品分别同法处理,配制成杂质对照品溶液;分别取供试品溶液、杂质对照品溶液直接进样,采集色谱图,按外标法以峰面积计算杂质含量。
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