[发明专利]法莫替丁注射液的制备方法无效
| 申请号： | 201310245628.3 | 申请日： | 2013-06-20 |
| 公开（公告）号： | CN104224693A | 公开（公告）日： | 2014-12-24 |
| 发明（设计）人： | 陈良初 | 申请（专利权）人： | 上海信谊金朱药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/426;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201506 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种法莫替丁注射液的制备方法，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50%的注射用水，加入门冬氨酸、乙二胺四乙酸二钠，搅拌溶解；步骤二，在步骤一的上述溶液中加入法莫替丁，再加入注射用水，搅拌溶解；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌十五分钟，使其均匀；步骤四，用苏州砂棒、0.45µm聚醚砜折叠式滤器回滤；步骤五，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体含量和pH值；步骤六，贮液罐中的药液经聚醚砜折叠式滤器过滤，取样做可见异物检查合格后；步骤七，通氮气灌封，强化惰性气体在配置过程中进行保护；步骤八，进行灭菌。本发明法莫替丁注射液的制备方法使水解速度和含量下降幅度降低。 | ||
| 搜索关键词： | 法莫替丁 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种法莫替丁注射液的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50%的注射用水，加入门冬氨酸、乙二胺四乙酸二钠，搅拌溶解；步骤二，在步骤一的上述溶液中加入法莫替丁，再加入注射用水，搅拌溶解；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌十五分钟，使其均匀；步骤四，用苏州砂棒、0.45µm聚醚砜折叠式滤器回滤；步骤五，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体含量和PH值，各项均合格后，将药液滤入贮液罐，通入氮气；步骤六，贮液罐中的药液经0.22µm聚醚砜折叠式滤器过滤，取样做可见异物检查合格后，输入座瓶供灌封；步骤七，通氮气灌封；步骤八，在温度为100℃、时间为30分钟的条件下进行灭菌。
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