[发明专利]鱼肝油酸钠注射液的制造方法

摘要

本发明公开了一种鱼肝油酸钠注射液的制造方法，其包括以下步骤：步骤一，配制0.5mol/l氢氧化钠溶液，标定后待用；步骤二，称取处方量的鱼肝油脂肪酸加入配制桶；步骤三，将氢氧化钠溶液一次性加入配制桶中；将配制桶置于水浴锅内加热，将药液搅拌到澄清；步骤四，将澄清的药液冷却至室温后，倒入配制桶，加入注射用水至配制量的2/3，搅拌均匀；步骤五，加入苯甲醇和注射用水至全量，搅拌均匀；步骤六，各项合格后，药液经10um聚丙烯微孔滤膜过滤至澄明，可见异物检查合格后，滤入配制桶；步骤七，输入贮液座瓶供灌封。本发明采用了二次除菌过滤，降低了药品的可见异物，保证了生产质量。

主权项

一种鱼肝油酸钠注射液的制造方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，配制0.5mol/l氢氧化钠溶液，标定后待用；步骤二，称取处方量的鱼肝油脂肪酸加入配制桶；步骤三，将氢氧化钠溶液一次性加入配制桶中；将配制桶置于水浴锅内加热，将药液搅拌到澄清；步骤四，将澄清的药液冷却至室温后，倒入配制桶，加入注射用水至配制量的2/3，搅拌均匀；步骤五，加入苯甲醇和注射用水至全量，搅拌均匀；取样检测中间体的含量和酸碱度；步骤六，各项合格后，药液经10um聚丙烯微孔滤膜过滤至澄明，可见异物检查合格后，滤入配制桶；步骤七，药液经5um丙烯微孔滤膜分次过滤至高位贮液桶，再经二只三号滤球自然滴滤，输入贮液座瓶供灌封。