[发明专利]一种鲁拉西酮药物组合物及其制备方法

摘要

本发明提供一种鲁拉西酮药物组合物，含有鲁拉西酮或其酸加成盐和环糊精，其中鲁拉西酮或其酸加成盐与环糊精的摩尔比为1:1~2。本发明提供的鲁拉西酮药物组合物制备成口服固体制剂，不需对原料粒径进行苛刻限制，避免原料浪费，制备成注射用无菌粉末，能使鲁拉西酮良好溶解，避免加入有机溶剂。

主权项

1.一种鲁拉西酮片剂，其特征在于，组成：盐酸鲁拉西酮40g、羟丙基‑β‑环糊精86g、乳糖27.5g、交联羧甲基纤维素钠3.5g、羟丙甲纤维素2g、硬脂酸镁1g；制备方法：将羟丙基‑β‑环糊精加至水中搅拌溶解，盐酸鲁拉西酮加入乙醇中溶解，将乙醇溶液加入水溶液中，继续搅拌至溶液澄清，喷雾干燥即得鲁拉西酮环糊精包合物，将鲁拉西酮包合物与乳糖、交联羧甲基纤维素钠加入流化床中，混合均匀后，加入羟丙甲纤维素制粒，加入硬脂酸镁，混匀，压成1000片，所述盐酸鲁拉西酮加入乙醇中溶解前省去研磨过筛步骤。