[发明专利]一种结核杆菌IgG抗体酶联免疫检测试剂盒及其制备和使用方法

摘要

本发明公开了一种结核杆菌IgG抗体酶联免疫检测试剂盒及其制备和使用方法，包括TB-IgG酶标板、TB-IgG酶结合物溶液、底物A溶液、底物B溶液、TB-IgG临界对照溶液、TB-IgG阳性对照溶液和终止溶液、标本稀释液、浓缩洗涤液。本发明应用间接ELISA法检测结核杆菌IgG抗体，以减少假阳性或假阴性现象对临床诊断带来的干扰，并且使该试剂盒能够对结核杆菌进行快速、准确的检测，同时误差小、检测灵敏度高、对检测设备要求低。

主权项

一种结核杆菌IgG抗体酶联免疫检测试剂盒，其特征在于：包括TB‑IgG酶标板、TB‑IgG酶结合物溶液、底物A溶液、底物B溶液、TB‑IgG临界对照溶液、TB‑IgG阳性对照溶液和终止液、标本稀释液、浓缩洗涤液；所述TB‑IgG酶标板上设有至少5个包被有固相TB抗原的透明反应孔；所述TB‑IgG酶结合物溶液为辣根标记过的抗人IgG抗体；每1000ml所述底物A溶液内含有柠檬酸三钠4.16g～6.24g、柠檬酸7.76g～11.64g、乙酸钠7.13g～10.70g、冰乙酸1.52ml～2.28ml、双氧水0.8ml～1.2ml；每1000ml所述底物B溶液内含有无水乙醇520ml～780ml、乙二醇272ml～408ml、二甲基甲酰胺8ml～12ml、3，3′，5，5′‑四甲基联苯胺0.8g～1.2g；每1000ml所述TB‑IgG临界对照溶液内含有氯化钠6g～8g、Na2HPO4·12H2O 2.2g～3.4g、KH2PO4 0.16g～0.24g、氯化钾0.16g～0.24g、蔗糖40g～60g，叠氮化钠0.08g～0.12g，羊抗鼠IgG100μl～400μl；每1000ml所述TB‑IgG阳性对照溶液内含有氯化钠6g～8g、Na2HPO4·12H2O 2.2g～3.4g、KH2PO4 0.16g～0.24g、氯化钾0.16g～0.24g、蔗糖40g～60g，叠氮化钠0.08g～0.12g，羊抗鼠IgG1ml～2ml；所述终止液由900ml纯水和80ml～120ml硫酸配置而成；所述标本稀释液为含有小牛血清去蛋白和硫柳汞、pH为7.0的0.01M的磷酸盐缓冲溶液，其中所述小牛血清去蛋白含量为200ml，硫柳汞含量为0.4～0.6g；所述浓缩洗涤液为PH=7.5浓度为0.1mol/L的磷酸盐缓冲液，所述磷酸盐缓冲液中含有体积分数0.05%的吐温‑20和0.1wt%的硫柳汞。