[发明专利]一种伊班膦酸钠注射用组合物有效
| 申请号： | 201310276683.9 | 申请日： | 2013-07-03 |
| 公开（公告）号： | CN103385882A | 公开（公告）日： | 2013-11-13 |
| 发明（设计）人： | 赵俊;蔡继兰;杨奇珍 | 申请（专利权）人： | 江苏奥赛康药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/663 | 分类号： | A61K31/663;G01N21/33;A61K47/12;A61P19/10;A61P29/00;A61P19/08;A61P3/14 |
| 代理公司： | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人： | 张慧清 |
| 地址： | 211112 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，特别是涉及制药领域，更为具体的说是涉及一种伊班膦酸钠注射用组合物。所述组合物由伊班膦酸钠、渗透压调节剂、抗氧化剂、pH调节剂和注射用水组成，其中游离磷酸盐的含量小于0.2%。不仅符合质量标准，而且更加稳定，对患者更安全，更适合临床应用。另一方面，本发明还提供了一种极低浓度磷酸盐的检测方法，该方法灵敏度高，能更准确地检测出伊班膦酸钠注射用组合物中游离磷酸盐的含量，保证伊班膦酸钠注射用组合物质量检测的灵敏、准确。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 伊班膦酸钠 注射 组合 | ||
【主权项】：
一种伊班膦酸钠注射用组合物，其特征是，由伊班膦酸钠、渗透压调节剂、抗氧化剂、pH调节剂和注射用水组成；所述伊班膦酸钠与渗透压调节剂的质量比为1：7~10，伊班膦酸钠与抗氧化剂的质量比为1：1~2；所述伊班膦酸钠注射用组合物的pH为4~6，所述伊班膦酸钠注射用组合物中游离磷酸盐的含量小于0.20%。
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