[发明专利]一种丙氨酰谷氨酰胺原料药的精制方法有效

专利信息
申请号: 201310286128.4 申请日: 2013-07-09
公开(公告)号: CN103360462A 公开(公告)日: 2013-10-23
发明(设计)人: 刘绪贵;路云;黄国英;刘明明;宋彩香 申请(专利权)人: 山东齐都药业有限公司
主分类号: C07K5/062 分类号: C07K5/062;C07K1/36;C07K1/30;C07K1/22
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 255400 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明涉及一种丙氨酰谷氨酰胺原料的精制方法,该方法包括以下过程:将丙氨酰谷氨酰胺粗品加入水中,搅拌至全溶,加碱调节pH值;再加入活性炭搅拌吸附,过滤脱色得澄清料液后加入极性溶剂结晶过滤,干燥得丙氨酰谷氨酰胺精品。本发明有效的控制了丙氨酰谷氨酰胺杂质和细菌内毒素的含量,达到了供静脉给药的目的,提高了丙氨酰谷氨酰胺静脉注射制剂的安全性。
搜索关键词: 一种 丙氨酰 谷氨酰胺 原料药 精制 方法
【主权项】:
一种丙氨酰谷氨酰胺原料药的精制方法,其特征是包括以下步骤:(1)将丙氨酰谷氨酰胺粗品配制成质量浓度为20%~40%的水溶液,加碱调节pH值至5.0~6.5,再加入活性炭搅拌吸附30min,过滤脱色得澄清料液;(2)将澄清料液加至结晶罐中,在恒温下加入甲醇溶剂,析晶后过滤,干燥得高纯度的丙氨酰谷氨酰胺;其中,精制过程中丙氨酰谷氨酰胺粗品:水:活性炭和甲醇的投料比为1kg:2.5 kg~5 kg:0.0025kg~0.005kg:6.4 kg~12.8 kg。
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