[发明专利]利用HPLC测定非布司他及口服制剂中有关物质的方法有效

专利信息
申请号: 201310301481.5 申请日: 2013-07-18
公开(公告)号: CN103389346A 公开(公告)日: 2013-11-13
发明(设计)人: 夏艳开 申请(专利权)人: 湖北华世通潜龙药业有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/34
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 433100 *** 国省代码: 湖北;42
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摘要: 发明公开了一种利用HPLC测定非布司他及口服制剂中有关物质的方法,选择十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以有机相与缓冲液的混合溶剂作为流动相梯度洗脱。采用该方法可以将非布司他及口服制剂中的有关物质在同一色谱条件下进行快速高效的分离,有效控制原料药及制剂的质量。该检测方法专属性强、精密度高、准确性强、操作方便,可有效控制药品质量。
搜索关键词: 利用 hplc 测定 非布司 口服 制剂 有关 物质 方法
【主权项】:
一种利用HPLC测定非布司他及口服制剂中有关物质的方法,其特征在于:(1)色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以有机相与缓冲液的混合溶剂作为流动相梯度洗脱;(2)样品溶液的配制:采用有机溶剂和水的混合液将待检测样品配制成样品溶液;(3)分离分析:将样品溶液注入高效液相色谱仪,完成非布司他及口服制剂中有关物质的测定。
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