[发明专利]一种克拉拉细胞蛋白纳米磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒及其制备方法

摘要

本发明公开了一种克拉拉细胞蛋白（CC16）纳米磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，所述试剂盒包括：克拉拉细胞蛋白校准品；偶联有链霉亲和素的纳米磁微粒悬浮液；生物素标记的克拉拉细胞蛋白抗体；克拉拉细胞蛋白抗体酶结合物，所用的酶为辣根过氧化物酶，辣根过氧化物酶纯度RZ≥3.0，活性≥250U/mL；克拉拉细胞蛋白质控品；化学发光液A液和B液；20倍浓缩洗液；反应管。另外本发明还公开了本发明试剂盒的制备方法。本发明试剂盒与现有试剂盒相比灵敏度高、可测定浓度范围宽、试剂有效期长、试剂成本低、操作简单、检测自动化程度高等优点。

主权项

一种克拉拉细胞蛋白纳米磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：1）克拉拉细胞蛋白校准品，浓度为0，20，50，200，800，4000pg/mL；2）偶联有链霉亲和素的纳米磁微粒悬浮液；3）生物素标记的克拉拉细胞蛋白抗体，所述抗体为单克隆抗体；4）克拉拉细胞蛋白抗体酶结合物，所述抗体为单克隆抗体，与生物素标记的克拉拉细胞蛋白抗体不为同一株，所用的酶为辣根过氧化物酶，辣根过氧化物酶纯度RZ≥3.0，活性≥250U/mL；5）克拉拉细胞蛋白质控品：质控品包括浓度35pg/mL的低值质控品和2000pg/mL的高值质控品；6）化学发光液A液和B液：A液为5mmol/L，pH8.6的Tris‑HCl缓冲液，且该缓冲液中含有终浓度0.7g/L鲁米诺和终浓度0.165g/L对碘酚；B液为0.675g/L过氧化脲；7）20倍浓缩洗液；8）反应管。