[发明专利]伊马替尼的精制方法有效
| 申请号： | 201310320475.4 | 申请日： | 2013-07-26 |
| 公开（公告）号： | CN104072477A | 公开（公告）日： | 2014-10-01 |
| 发明（设计）人： | 王俊亮;孙平;武华周;陈星汶 | 申请（专利权）人： | 江苏豪森药业股份有限公司;江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/04 | 分类号： | C07D401/04 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及伊马替尼的精制方法。具体而言，该方法以伊马替尼粗品为原料，经过成盐、中和、精制等步骤，最终得到伊马替尼精品。本发明的精制方法能够将基因毒性杂质N-(5-氨基-2-甲基苯基)-4-(吡啶-3-基)嘧啶-2-胺的含量控制在5ppm以下，确保甲磺酸伊马替尼成品中杂质N-(5-氨基-2-甲基苯基)-4-(吡啶-3-基)嘧啶-2-胺的含量控制在2ppm以下，工艺重现性好、操作简单、收率高、所得样品的纯度高。 | ||
| 搜索关键词： | 伊马替尼 精制 方法 | ||
【主权项】：
一种伊马替尼的精制方法，其包括如下步骤：1）在反应瓶中加入伊马替尼化合物粗品和异丙醇，滴加甲磺酸‑异丙醇混合溶液，在20‑90℃搅拌1‑50小时，保温过滤，收集滤饼；2）将滤饼加入到水‑有机溶剂混合溶液中，搅拌溶清，加入碱性物质中和，在10‑50℃条件下搅拌，过滤，收集滤饼；3）将滤饼加入到精制溶剂中，搅拌溶清，加入活性炭，在50‑70℃搅拌，过滤，滤液冷却至‑20‑30℃，搅拌析晶5‑20小时，过滤，干燥得伊马替尼精品。
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