[发明专利]一种卡介菌多糖核酸冻干粉针剂及其制备方法无效

专利信息
申请号: 201310340252.4 申请日: 2013-08-07
公开(公告)号: CN103405391A 公开(公告)日: 2013-11-27
发明(设计)人: 张岩;赵柏松;宋水燕;孙宝华;宫丽;朱晓宇;房丽君 申请(专利权)人: 吉林亚泰生物药业股份有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K35/74;A61K31/739;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/42;A61P37/04;A61P11/00;A61P11/06;A61P31/00;A61P35/00;A61P31/12;A61P37/08
代理公司: 长春菁华专利商标代理事务所 22210 代理人: 王丹阳
地址: 130033 吉林省长春*** 国省代码: 吉林;22
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摘要: 一种卡介菌多糖核酸冻干粉针剂及其制备方法,属于生物制品生产领域,卡介菌多糖核酸冻干粉针剂,其特征为:它的组分为:卡介菌多糖:0.32-0.38mg/ml,核酸:40-100μg/ml,稳定剂:1%-5%,赋型剂:1%-5%,注射用水加至:0.5ml或1.0ml,其中所述稳定剂为蔗糖、海藻糖、人血白蛋白中的一种或几种,所述冻干赋型剂为右旋糖酐或葡聚糖。本发明的冻干粉针剂,质量及稳定性较注射液有了整体水平的提高,有效期可延长至三年,便于贮存和运输。产品质地疏松,加入注射用水后迅速溶解,恢复原有特性,复溶后的PH值与人体的PH值接近,可减少对人体的刺激性,减轻注射后引起的不适。
搜索关键词: 一种 卡介菌 多糖 核酸 干粉 针剂 及其 制备 方法
【主权项】:
卡介菌多糖核酸冻干粉针剂,其特征为:它的组分为:卡介菌多糖:0.32‑0.38mg/ml核酸:40‑100μg/ml稳定剂:1%‑5%赋型剂:1%‑5%注射用水加至:0.5ml或1.0ml其中所述稳定剂为蔗糖、海藻糖、人血白蛋白中的一种或几种,所述冻干赋型剂为右旋糖酐或葡聚糖。
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