[发明专利]一种坎地沙坦酯晶体的制备方法有效
| 申请号： | 201310340686.4 | 申请日： | 2013-08-07 |
| 公开（公告）号： | CN103396407A | 公开（公告）日： | 2013-11-20 |
| 发明（设计）人： | 李宗文 | 申请（专利权）人： | 迪沙药业集团有限公司;威海迪素制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D403/10 | 分类号： | C07D403/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 264205 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种粒度小于20微米的坎地沙坦酯的制备方法。市售的坎地沙坦酯片剂使用的是坎地沙坦酯的C型晶体，规格为4mg或8mg，通常制粒的时候，C型坎地沙坦酯要求过100目筛。对直径超过100目的坎地沙坦酯采取粉碎的方式，但这种方式能破坏坎地沙坦酯的原有晶体结构，部分形成不稳定的无定型粉末，导致坎地沙坦酯片剂在储存过程中有关物质升高的趋势加快。通过对结晶温度的控制，获得了一种直径小于20微米的坎地沙坦酯C型晶体，极大方便了口服固体制剂的制造。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 沙坦酯 晶体 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种直径小于20微米的坎地沙坦酯C型晶体的制备方法，包括下述制备步骤：第一步将坎地沙坦酯粗品溶解在C1～C3的低级醇与水的混合溶剂中，微热至50℃左右，并搅拌至完全溶解；第二步计时，在第0～0.5小时内将第一步溶液快速搅拌降温至30～35℃，第0.6～1.5小时，继续搅拌降温至20～25℃，第1.6～2.5小时，继续搅拌降温至10～15℃，第2.6～3.5小时，继续搅拌降温至5～10℃，静置；第三步离心分离。
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