[发明专利]一种含氨基酸增溶剂的替莫唑胺冻干制剂及其制备方法无效
申请号: | 201310360550.X | 申请日: | 2013-08-19 |
公开(公告)号: | CN103432085A | 公开(公告)日: | 2013-12-11 |
发明(设计)人: | 邹巧根;张蓓蓓 | 申请(专利权)人: | 南京海纳医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/4188;A61K47/18;A61P35/00;A61P35/02 |
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地址: | 210009 江苏省南京*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明提供了一种含氨基酸增溶剂的替莫唑胺冻干制剂,其由40ml溶液制成,所述的溶液包含抗肿瘤活性成分替莫唑胺50-150mg,和至少一种氨基酸增溶剂150-350mg,其中所述的增溶剂选自L-精氨酸、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸、L-苯丙氨酸、天冬酰胺中的一种或它们的混合物。该制剂中搅拌溶解过程温度为10-15℃,两次用盐酸调节pH值至3.0-3.5。采用本发明技术制备的替莫唑胺冻干制剂复溶时间较快,在放置过程中有关物质未见明显变化,质量更稳定,使用方便,而且制备工艺简单,适合大规模生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 氨基酸 溶剂 替莫唑胺冻干 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种含氨基酸增溶剂的替莫唑胺冻干制剂,其由40ml溶液制成,所述的溶液包含活性成分替莫唑胺,和至少一种氨基酸增溶剂,其特征在于,所述的增溶剂选自L‑精氨酸、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸、L‑苯丙氨酸、天冬酰胺中的一种或它们的混合物。
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