[发明专利]兽用孟布酮注射液的含量测定方法有效
| 申请号： | 201310370852.5 | 申请日： | 2013-08-22 |
| 公开（公告）号： | CN103439421A | 公开（公告）日： | 2013-12-11 |
| 发明（设计）人： | 罗永煌;罗雷;王兰周;杨游;龙飞;谭明国;王帅;吴梦婉 | 申请（专利权）人： | 西南大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京同恒源知识产权代理有限公司 11275 | 代理人： | 赵荣之 |
| 地址： | 400715*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种兽用孟布酮注射液的含量测定方法，采用高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以5g/L磷酸溶液与乙腈按体积比0.9～1.1:2组成的混合液为流动相，检测波长为235～240nm；理论塔板数以孟布酮峰计算不低于2000，孟布酮峰与相邻杂质峰的分离度大于1.5；精密量取兽用孟布酮注射液，用流动相稀释2500倍，摇匀，精密量取20μL注入液相色谱仪，记录色谱图；另取孟布酮对照品，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含40±4μg的溶液，同法测定；按外标法以峰面积计算，即得；该含量测定方法准确、灵敏、简便、快速，有利于控制兽用孟布酮注射液的内在质量，确保药品安全有效。 | ||
| 搜索关键词： | 兽用孟布酮 注射液 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
兽用孟布酮注射液的含量测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以5g/L磷酸溶液与乙腈按体积比0.9～1.1:2组成的混合液为流动相，检测波长为235～240nm；理论塔板数以孟布酮峰计算不低于2000，孟布酮峰与相邻杂质峰的分离度大于1.5；精密量取兽用孟布酮注射液，用流动相稀释2500倍，摇匀，精密量取20μL注入液相色谱仪，记录色谱图；另取孟布酮对照品，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含40±4μg的溶液，同法测定；按外标法以峰面积计算，即得兽用孟布酮注射液的含量。
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