[发明专利]一种粉末状头孢替坦二钠的制备方法

摘要

本发明涉及发明涉及一种粉末状头孢替坦二钠的制备方法。目前粉末状头孢替坦二钠的制备多采用冻干的制备方法，这种方法既不利于大规模经济地制造头孢替坦二钠，采用该方法得到的产品又不利于分装制造本品制剂，因此有必要开发新的制备方法来解决上述问题。本粉末状头孢替坦二钠的制备方法包括以下步骤：孢替坦二钠溶液的制备、孢替坦二钠的析出、粉末状孢替坦二钠的获得。本发明制备方法、操作方法简单，对设备及制备条件要求不高，适于大规模精制地制备头孢替坦二钠；制得的粉末状头孢替坦二钠颗粒均匀，流动性较好，适于分装成本品的注射用制剂。

主权项

一种粉末状头孢替坦二钠的制备方法，其特征是：该方法包括以下步骤，步骤1）：孢替坦二钠溶液的制备将3xg头孢替坦酸加入到装有40xml甲醇的反应瓶内，降温到0～‑5℃，0.5～1h内滴加入溶有0.90xg甲醇钠的20xml甲醇溶液，得孢替坦二钠溶液；步骤2）：孢替坦二钠的析出待经步骤1）得到的孢替坦二钠溶液完全澄清后，加入0.3xg超级活性炭，搅拌0.5h后过滤；将滤液在搅拌下加入到已经冷至0～‑5℃的200xml有机溶剂内，再在该温度下保温搅拌30min后，既有孢替坦二钠析出，得到混合液；步骤3）粉末状孢替坦二钠的获得将经步骤2）得到的混合液过滤，将滤饼用丙酮洗三次，下23～27℃下真空干燥，既得白色或类白色粉末状头孢替坦二钠。