[发明专利]一种重组人干扰素β-1b冻干制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201310377609.6 | 申请日： | 2013-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN104415325A | 公开（公告）日： | 2015-03-18 |
| 发明（设计）人： | 曹小丹;李静;徐立华;范宝庆;张玲;张学况;薛雯;李剑 | 申请（专利权）人： | 天士力制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/21 | 分类号： | A61K38/21;A61K47/42;A61K9/19;A61P31/12;A61P35/00;A61P37/02;C07K1/34;C07K1/16;C07K14/565 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 300410 天津市北辰区淮河*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种稳定的重组人干扰素β-1b冻干制剂及其制备方法。所述冻干制剂由重组人干扰素β-1b、人血白蛋白、磷酸盐缓冲液等按一定的比例配置而成，经过真空冷冻干燥技术得到冻干制剂，同时制剂制备方法能够保证该制剂复溶后具有良好的稳定性和活性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 重组 干扰素 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种重组人干扰素β‑1b冻干制剂，其特征在于，所述制剂含有浓度为0.1～0.5mg/mL的干扰素β‑1b，1%～3%的人血白蛋白，该冻干制剂用磷酸盐缓冲液配制，所述制剂缓冲体系浓度范围为10～30mM，pH范围为6.5‑8.0。
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