[发明专利]一种含有苯磺酸氨氯地平的药物组合物

摘要

本发明属于医药技术领域，本发明公开了一种苯磺酸氨氯地平组合物，包括以下重量份的成分3~6重量份的苯磺酸氨氯地平、1~1.8重量份的崩解剂、65~70重量份的填充剂、20~25重量份的聚乙二醇600、0.05～0.1重量份的润滑剂。本发明制备的苯磺酸氨氯地平片剂，5min 溶出度高达80％以上，稳定性试验总杂低于0.30％，制备出一种主药含量稳定，生物利用度高的苯磺酸氨氯地平片剂，同时制剂工艺操作简便，设备要求不高，生产成本低，适合工业化生产。

主权项

一种含有苯磺酸氨氯地平的药物组合物，其特征在于：该组合物由下述组分组成：该组合物制备成片剂，其制备方法：1)将所有辅料用80目筛网过筛；2)称取苯磺酸氨氯地平按等量递增法加入等重量微晶纤维素混合五次，加入剩余的微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和聚乙二醇600，充分混合，得苯磺酸氨氯地平和部分辅料的混合物1；3)取混合物1置于摇摆式颗粒机中通过18目尼龙筛干法制粒，干燥；4)将干燥所得制粒颗粒置于旋振筛中用18目筛网整粒；5)将上述已整粒的制粒颗粒置于V型混合机中，加入硬脂酸镁，混匀，得苯磺酸氨氯地平和辅料的混合物2；6)将混合物2直接压片；包装。