[发明专利]可消除泊洛沙姆起昙现象的组合物及其在药物制剂中的应用有效
| 申请号： | 201310383095.5 | 申请日： | 2013-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN104415336B | 公开（公告）日： | 2019-05-03 |
| 发明（设计）人： | 邓意辉;程晓波;王春玲;宋艳志;郭利刚;骆翔;蒋宫平;王宇;隋月 | 申请（专利权）人： | 沈阳药科大学 |
| 主分类号： | A61K47/10 | 分类号： | A61K47/10;A61K47/26;A61K9/107 |
| 代理公司： | 沈阳杰克知识产权代理有限公司 21207 | 代理人： | 李宇彤 |
| 地址： | 110016 辽*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 本发明公开可消除泊洛沙姆起昙现象的组合物，包括难容性药物、泊洛沙姆、多羟基化合物和水，其特征在于：组合物中难容性药物、泊洛沙姆和多羟基化合物在组合物中所占的重量比分别为：难容性药物0.0001%‑10%、泊洛沙姆0.7%‑30%、多羟基化合物10%‑60%、余量为水。将此组合用于难溶性药物注射液的制备时，所得制剂可经受住115℃、30 min及121℃、10 min灭菌，而未见起昙现象，确保了整个制备过程的可控性，避免了制剂灭菌时因为起昙现象所带来的一切负面结果；本发明公开的组合物消除了泊洛沙姆的起昙现象，解决了泊洛沙姆应用于工业化大生产中所存在的严重问题。 | ||
| 搜索关键词： | 消除 泊洛沙姆起昙 现象 组合 及其 药物制剂 中的 应用 | ||
【主权项】：
1.可消除泊洛沙姆起昙现象的组合物，其特征在于：组合物由难溶性药物、泊洛沙姆、多羟基化合物和注射用水组成，所述难溶性药物组合物中的难溶性药物为辅酶Q10，所述的多羟基化合物为葡萄糖、蔗糖、木糖醇、丙二醇、甘油、PEG400、PEG300、PEG600中的一种，所述的多羟基化合物为葡萄糖、蔗糖、木糖醇、丙二醇、甘油、PEG400中的一种时；其组方为：难溶性药物为30mg，泊洛沙姆为600mg，多羟基化合物为3000mg，3200mg，3600mg，4800mg，6000mg或18000mg，注射用水加至30mL；所述的多羟基化合物为PEG300、PEG600中的一种时，其组方为：难溶性药物为30mg，泊洛沙姆为600mg，多羟基化合物为3000mg，3300mg，3600mg，4800mg，6000mg或18000mg，注射用水加至30mL。
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