[发明专利]重组人血清白蛋白-干扰素α融合蛋白的水溶液及其制备方法有效
| 申请号： | 201310395650.6 | 申请日： | 2010-08-25 |
| 公开（公告）号： | CN103432569A | 公开（公告）日： | 2013-12-11 |
| 发明（设计）人： | 董婷;张乐;王克波;孙丽霞;秦素娟 | 申请（专利权）人： | 齐鲁制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/21 | 分类号： | A61K38/21;A61K47/48;A61K47/18;A61K47/34;A61K9/08;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京市中联创和知识产权代理有限公司 11364 | 代理人： | 王铮 |
| 地址： | 250100 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种稳定的重组人血清白蛋白-干扰素α融合蛋白的水溶液，属于生物制剂技术领域。一种稳定的重组人血清白蛋白-干扰素α融合蛋白溶液，它包括重组人血清白蛋白-干扰素α融合蛋白与药学上可接受的稳定性辅料溶于药学上可接受的缓冲液得到，其特征在于，所述药学上可接受的稳定性辅料为精氨酸，浓度为5～30g/L。本发明的重组人血清白蛋白-干扰素α融合蛋白的水溶液能够充分防止重组融合蛋白的聚集、降解、氧化或变性等，从而保持其生物学活性，适合于临床使用。 | ||
| 搜索关键词： | 重组 血清 白蛋白 干扰素 融合 蛋白 水溶液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种稳定的重组人血清白蛋白‑干扰素α融合蛋白溶液，它包括重组人血清白蛋白‑干扰素α融合蛋白与药学上可接受的稳定性辅料溶于药学上可接受的缓冲液得到，所述重组人血清白蛋白‑干扰素α融合蛋白为重组人血清白蛋白‑干扰素α2a融合蛋白，浓度为0.2～2g/L；所述药学上可接受的稳定性辅料为精氨酸，浓度为10～25g/L；所述药学上可接受的缓冲液为磷酸盐缓冲液，浓度为5～100mmol/L，pH为5.0～8.0；所述重组人血清白蛋白‑干扰素α2a融合蛋白溶液中还包括浓度为0.05～0.2g/L的吐温‑80作为表面活性剂和浓度为0.5～10g/L的氯化钠。
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