[发明专利]一种醋酸去氨加压素的纯化方法有效
| 申请号： | 201310399955.4 | 申请日： | 2013-09-05 |
| 公开（公告）号： | CN103467574A | 公开（公告）日： | 2013-12-25 |
| 发明（设计）人： | 路杨;杨东晖;陈晓航 | 申请（专利权）人： | 杭州诺泰制药技术有限公司 |
| 主分类号： | C07K7/16 | 分类号： | C07K7/16;C07K1/20 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人： | 孟旭;王为 |
| 地址： | 310018 浙江省杭州市杭州下沙六号大街45*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种醋酸去氨加压素的纯化方法，其特征包括以下步骤：步骤1，将去氨加压素粗品用水溶解，调节pH到酸性；步骤2，按体积分数设置梯度，使用流动相A冲洗聚合物反相色谱柱；步骤3，将步骤1溶液载入聚合物反相色谱柱中；步骤4，按体积分数设置梯度，洗脱梯度的初始状态流动相B为5%，保持2分钟，然后在5分钟内将流动相B比例增至25%，然后在30分钟内将流动相B比例增至40%。分部收集洗脱馏分；步骤5，将洗脱馏分经过干燥得到纯品去氨加压素。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 醋酸 加压素 纯化 方法 | ||
【主权项】：
一种纯化去氨加压素的方法，该方法采用聚合物反相色谱法，可使成品去氨加压素中的杂质[Gly9‑OH]‑阿托西班含量降低到0.1%以下，其特征在于，所述方法包括以下步骤：其特征在于，包括以下步骤：步骤1，将去氨加压素粗品用水溶解，调节pH到酸性；步骤2，按体积分数设置梯度，使用流动相A冲洗聚合物反相色谱柱；步骤3，将步骤1溶液载入聚合物反相色谱柱中；步骤4，按体积分数设置梯度，洗脱梯度的初始状态流动相B为5%，保持2分钟，然后在5分钟内将流动相B比例增至25%，然后在30分钟内将流动相B比例增至40%。分部收集洗脱馏分；步骤5，将洗脱馏分经过干燥得到纯品去氨加压素；其中，色谱柱采用聚合物反相填料柱(UniPSTM10‑100，50mm×250mm)；流动相A：0.3%醋酸水溶液;流动相B：乙腈；梯度程序为：初始状态流动相B为5%，保持2分钟，然后在5分钟内将流动相B比例增至25%，然后在30分钟内将流动相B比例增至40%，流速为：80mL／min，检测波长为220nm。
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