[发明专利]一种复方氟尿嘧啶注射液及其制备方法在审
申请号: | 201310408479.8 | 申请日: | 2013-09-10 |
公开(公告)号: | CN104414969A | 公开(公告)日: | 2015-03-18 |
发明(设计)人: | 张浩;金红娣;陈程;梁慧容 | 申请(专利权)人: | 成都力思特制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/513;A61K31/715;A61K47/34;A61P35/00 |
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地址: | 610063 四川省成都市锦*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种复方氟尿嘧啶注射液及其制备方法,由4.0g氟尿嘧啶、10.0g油酸、10.0g胆固醇、1.0g维生素E、20.0g豆磷脂、占注射液体积比5%-15%的HS-15、4.0g人参多糖、10.0g聚乙烯吡咯酮啉和注射用水组成。复方氟尿嘧啶注射液采用如下制备方法:将处方量的氟尿嘧啶、人参多糖、HS-15溶于30℃注射用水中得溶液①;将处方量的豆磷脂、胆固醇溶于处方量的油酸中,加热至30℃-40℃,混匀得溶液②;将处方量聚乙烯吡咯酮啉溶于占注射液体积比20%的注射用水中得溶液③;将①②③溶液混合一起搅拌均匀,加入处方量维生素E,补加注射用水至近全量,用磷酸盐缓冲液调PH值为6.0-8.0,补加注射用水至全量,即得,全过程在无菌条件下进行,采用非最终灭菌工艺。本发明采用了新处方和制备方法、制成的产品不仅质量稳定而且明显提高了临床用药的安全性。 | ||
搜索关键词: | 一种 复方 嘧啶 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种复方氟尿嘧啶注射液,由活性成分氟尿嘧啶、人参多糖、增溶剂、助溶剂、粘度调节剂、抗氧化剂及注射用水组成, PH值为6.0‑8.0。
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