[发明专利]一种替米沙坦氨氯地平双层片及其制备方法无效
| 申请号： | 201310411019.0 | 申请日： | 2013-09-10 |
| 公开（公告）号： | CN103463082A | 公开（公告）日： | 2013-12-25 |
| 发明（设计）人： | 吴品江;周唯兰;马英花;周芯宇;李元波;蓝海 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4422 | 分类号： | A61K31/4422;A61K47/38;A61K9/24;A61P9/12;A61K31/4184 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;杜朗宇 |
| 地址： | 611800 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种替米沙坦氨氯地平双层片，它是由如下重量配比的原辅料制备而成的制剂：替米沙坦层：替米沙坦80份、氢氧化钠5～7份、聚维酮K30 22～26份、葡甲胺22～26份、山梨醇277～400份、硬脂酸镁6～10份；氨氯地平层：苯磺酸氨氯地平6.934份、微晶纤维素80～120份、预交化淀粉50～135份、淀粉3～23份、黄氧化铁0.7～1.3份、二氧化硅0.7～1.3份、硬脂酸镁0.7～1.3份。本发明意外地发现，对氨氯地平层中辅料进行细微调整所得的双层片，在加速稳定性试验中，溶出释放稳定，且有关物质含量低，变化范围更小，表明本发明双层片稳定性更优异，有效改善了产品的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 替米沙坦氨氯 地平 双层 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种替米沙坦氨氯地平双层片，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料制备而成的制剂：替米沙坦层：替米沙坦80份、氢氧化钠5～7份、聚维酮K3022～26份、葡甲胺22～26份、山梨醇277～400份、硬脂酸镁6～10份；氨氯地平层：苯磺酸氨氯地平6.934份、微晶纤维素80～120份、预交化淀粉50～135份、淀粉3～23份、黄氧化铁0.7～1.3份、二氧化硅0.7～1.3份、硬脂酸镁0.7～1.3份。
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