[发明专利]苯达莫司汀游离碱的新颖形式

摘要

本发明涉及苯达莫司汀游离碱的新颖形式。本发明描述了苯达莫司汀游离碱的新的多晶态形式，包括无定形苯达莫司汀游离碱、六种无水结晶形式、四种水合物形式、以及五种溶剂化物形式，以及它们的制备方法，并且还描述了它们的用途。

主权项

苯达莫司汀游离碱的结晶形式，所述苯达莫司汀游离碱选自下组，其组成为：苯达莫司汀游离碱形式2，该结晶形式产生了X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：10.28、20.59、21.55、21.69、和24.78±0.2度的2θ，苯达莫司汀游离碱形式3，该结晶形式产生X射线粉末衍射图案，该图案进一步包括下列反射中的一个或多个：9.41、9.46、14.15、23.42、和23.65±0.2，苯达莫司汀游离碱形式4，该结晶形式产生了X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：9.88、15.13、19.92、22.99、24.72、和24.98±0.2度的2θ，达莫司汀游离碱形式5，该结晶形式产生了X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：8.94、13.39、16.04、21.31、和22.38±0.2度的2θ，苯达莫司汀游离碱形式6，该结晶形式产生了X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：8.67、18.15、20.94、22.55、和25.46±0.2度的2θ，苯达莫司汀游离碱形式7，该结晶形式产生了X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：8.51、17.97、21.25、28.09、和36.31±0.2度的2θ，苯达莫司汀游离碱形式8，该结晶形式产生了X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：9.34、10.45、11.17、15.32、22.48、24.98、和26.40±0.2度的2θ，苯达莫司汀游离碱形式9，该结晶形式产生了X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：4.44、13.34、16.73、19.54、和22.32±0.2度的2θ，苯达莫司汀游离碱形式10，该结晶形式产生了X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：16.82、16.93、17.06、19.68、 19.83、22.87、24.24、28.63、和29.72±0.2度的2θ，苯达莫司汀游离碱形式11，该结晶形式产生了X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：8.90、9.28、13.94、22.36、和23.33±0.2度的2θ，苯达莫司汀游离碱形式12，该结晶形式产生了X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：9.31、9.35、13.97、14.03、和23.38±0.2度的2θ，苯达莫司汀游离碱形式13，该结晶形式产生了X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：9.84、14.76、19.67、和24.62±0.2度的2θ，苯达莫司汀游离碱形式14，该结晶形式产生了X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：9.14、17.72、19.19、21.13、22.10、23.12、和23.61±0.2度的2θ，苯达莫司汀游离碱形式15，该结晶形式产生了X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：24.56、19.92、10.26、8.10、和4.09±0.2度的2θ，或它们的混合物。