[发明专利]甲硝唑呋喃唑酮阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种甲硝唑呋喃唑酮阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法；所述膨胀栓包括活性成分与基质形成的含药基质和膨胀载体，所述活性成分包括甲硝唑和呋喃唑酮；所述活性成分进一步包括明矾、冰片和乳香；所述甲硝唑与羟丙基-β-环糊精制成包合物，呋喃唑酮、明矾、乳香及冰片与缓释材料制成固体分散体，所述栓剂同时具有速释和缓释两个部分，起到快速并且平稳抑菌的作用；所述膨胀栓进一步为中空双层膨胀栓，其进一步提高了栓剂的稳定性，并且所述膨胀栓应用了七项独特的技术，具有防止药液外流，稳定性高，疗效持久，防止二次感染等有益效果。

主权项

1.一种甲硝唑呋喃唑酮阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括活性成分、基质和可膨胀的膨胀载体，所述活性成分包括甲硝唑和呋喃唑酮，所述活性成分与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述膨胀栓各成分的重量份数为：所述基质包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质、水溶性基质、氢化油、甘油酯、分馏油、硬脂酸酯或胶体化合物中的一种或多种；所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、Witepsol、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；所述天然脂肪酸酯包括乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；所述类脂类基质包括羊毛脂或羊毛醇；所述水溶性基质包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、吐温60、吐温65、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；所述氢化油包括氢化植物油、氢化花生油、氢化蓖麻油或氢化棉籽油中的一种或多种；所述甘油酯包括甘油三棕榈酸酯、甘油三硬脂酸酯、甘油山萮酸酯或月桂酸甘油三酯中的一种或多种；所述分馏油包括分馏棕榈油或分馏椰子油；所述硬脂酸酯包括木糖醇酐单硬脂酸酯、硬脂酸棕榈甘油酯、聚乙二醇单硬脂酸酯、乙二醇单硬脂酸酯或单硬脂酸甘油酯中的一种或多种；所述胶体化合物包括阿拉伯胶、明胶或果胶中的一种或多种。