[发明专利]用于减少大分子在生理条件下聚集的方法和制剂无效
| 申请号： | 201310481798.1 | 申请日： | 2009-11-16 |
| 公开（公告）号： | CN103705930A | 公开（公告）日： | 2014-04-09 |
| 发明（设计）人： | B·洛博;S·洛;A·瓦卡恩卡尔;Y·J·王;R·L·黄;P·哥德巴赫;H-C·马勒 | 申请（专利权）人： | 弗·哈夫曼-拉罗切有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/32 | 分类号： | A61K47/32;A61K39/00 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 胡志君;黄革生 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明提供了用于通过添加5%至20%具有2000至54000道尔顿分子量范围的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)减少大分子如蛋白质在生理条件下聚集并抑制其絮凝的方法。本发明还提供了在皮下施用大分子期间使注射部位处炎症最小化的方法。在进一步的方面，本发明提供了用于皮下施用大分子的药物制剂和治疗CD20阳性癌症或自身免疫病的方法，所述方法包括施用在本发明药物制剂中的人源化抗CD20抗体。本发明还提供了评价赋形剂减少抗体或其他大分子在生理条件下聚集的能力的体外透析方法。 | ||
| 搜索关键词： | 用于 减少 大分子 生理 条件下 聚集 方法 制剂 | ||
【主权项】：
用于评价赋形剂减少抗体或其他大分子在生理条件下聚集的能力的体外透析方法，包括：(a)将含有和不含有试验赋形剂的该大分子的制剂针对改良PBS溶液(167mM钠，140mM氯化物，17mM磷酸盐，4mM钾)在37℃伴随恒定搅拌的情况下透析；(b)从改良PBS溶液取出试样；和(c)测量试样中的浊度和试样中存在的蛋白质的量，其中在含有试验赋形剂的测定法中与缺少赋形剂的对照相比，样品中增加的蛋白质浓度和减少的浊度指示试验赋形剂减少大分子聚集的能力。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于弗·哈夫曼-拉罗切有限公司，未经弗·哈夫曼-拉罗切有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201310481798.1/，转载请声明来源钻瓜专利网。
