[发明专利]一种检测重组猪干扰素α1冻干粉针剂中细菌内毒素含量的方法有效
| 申请号： | 201310526221.8 | 申请日： | 2013-10-29 |
| 公开（公告）号： | CN103592442A | 公开（公告）日： | 2014-02-19 |
| 发明（设计）人： | 王明丽;赵俊;叶靓;周炜 | 申请（专利权）人： | 王明丽;赵俊 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68 |
| 代理公司： | 安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112 | 代理人： | 余成俊 |
| 地址： | 230032 安徽*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种检测重组猪干扰素α1冻干粉针剂中细菌内毒素含量的方法。采用改良鲎试剂检查法，用2ml细菌内毒素检查用水溶解重组猪干扰素α1冻干粉针剂，100℃煮沸10min去除鲎试验干扰因素，用细菌内毒素检查用水在不超过最大有效倍数的情况下对煮沸处理后重组猪干扰素α1蛋白进行逐级稀释，先检查各稀释浓度的细菌内毒素含量，然后再从反应结果为阴性的最低稀释度开始做干扰试验，找出在无干扰的情况下能与鲎试验形成凝胶的最低浓度，从而确定重组猪干扰素α1冻干粉针剂中内毒素的具体含量。本发明为重组猪干扰素α1冻干粉针剂生产应用提供了测定细菌内毒素的测定方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 重组 干扰素 干粉 针剂 细菌 内毒素 含量 方法 | ||
【主权项】：
一种检测重组猪干扰素α1冻干粉针剂中细菌内毒素含量的方法，其特征在于采用改良鲎试剂检查法，包括以下步骤：用2ml细菌内毒素检查用水溶解重组猪干扰素α1冻干粉针剂，100℃煮沸10 min去除鲎试验干扰因素，用细菌内毒素检查用水在不超过最大有效倍数的情况下对煮沸处理后重组猪干扰素α1蛋白进行逐级稀释，先检查各稀释浓度的细菌内毒素含量，然后再从反应结果为阴性的最低稀释度开始做干扰试验，找出在无干扰的情况下能与鲎试验形成凝胶的最低浓度，从而确定重组猪干扰素α1冻干粉针剂中内毒素的具体含量。
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