[发明专利]卡培他滨直压性结晶体及其制备方法和卡培他滨直压片

摘要

本发明涉及卡培他滨直压性结晶体及其制备方法和卡培他滨直压片。一种卡培他滨直压性结晶体的制备方法如下：1）将卡培他滨原料溶于二氯甲烷中，破坏原有晶型，旋干溶剂，加入纯化水饱和后的乙酸乙酯；2）完全溶解后调解搅拌桨位置和转数，使其溶液上层液面能够缓慢旋转，缓慢滴加正庚烷，使卡培他滨晶体缓慢析出慢慢沉淀；3）晶体析出后，用乙酸乙酯与正庚烷溶液洗涤，得卡培他滨晶体。本发明应用卡培他滨原料的可干法制粒性结晶的制备、通过主成份与辅料的分散、与其他原辅料混合、直接压片、包衣，与常规制剂处方工艺比，溶出度更快。该卡培他滨直压片在高温高湿下相对稳定，有效控制了有关物质、崩解速度快，在介质中较快地释放有效成份。

主权项

一种卡培他滨直压性结晶体的制备方法，其特征在于该方法包括以下的步骤：1）将卡培他滨原料溶于二氯甲烷中，待完全溶解后破坏原有晶型，旋干溶剂，向旋干后的不定型卡培他滨中加入纯化水饱和后的乙酸乙酯，机械搅拌完全溶解卡培他滨；2）完全溶解后调解搅拌桨位置，使搅拌桨底部与反应釜底部具有一段距离用来使析出晶体能够不断的沉积到底部而不被打碎，调解搅拌桨的转数，使其溶液上层液面能够缓慢旋转，缓慢滴加正庚烷，使卡培他滨晶体缓慢析出慢慢沉淀；3）晶体析出后，静止析晶，过滤晶体，用乙酸乙酯与正庚烷溶液洗涤，得白色针状堆积型卡培他滨晶体，减压烘干即得。