[发明专利]一种哌拉西林钠他唑巴坦钠药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201310536041.8 | 申请日： | 2013-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN103550216A | 公开（公告）日： | 2014-02-05 |
| 发明（设计）人： | 张颖;许美玲;杨延昆;朱玉正;曲延伟;刘鹏 | 申请（专利权）人： | 济南康和医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/496 | 分类号： | A61K31/496;A61K9/14;A61K47/02;A61P31/04;A61K31/431 |
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| 地址： | 250101 山东省济南*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠药物组合物及其制备方法。该药物组合物主要包括哌拉西林钠和他唑巴坦钠，还包括磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲对，经喷雾干燥后制得粉针剂。本发明中采用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲对，对溶液的pH起缓冲作用，从而保证哌拉西林钠含量的稳定，无二氧化碳气体产生；本发明制备工艺简单，控制方便，干燥迅速，可适用于连续化大规模生产。本发明所得哌拉西林钠他唑巴坦钠粉针制剂溶解快速，质量稳定，无结晶和降解产物，溶液澄明度符合规定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 西林 唑巴坦钠 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种哌拉西林钠他唑巴坦钠药物组合物，其特征在于：包括哌拉西林钠和他唑巴坦钠，还包括磷酸氢二钠‑磷酸二氢钠缓冲对，其中所述哌拉西林钠和他唑巴坦钠两者的质量比为3‑8：1；其制备方法具体如下：(A)按比例准确称量哌拉西林钠和他唑巴坦钠，加入到注射用水中，充分搅拌；(B)搅拌下滴加磷酸氢二钠‑磷酸二氢钠缓冲对水溶液，直至pH值调至5.0‑6.5，滴加完毕后继续搅拌30min，除菌过滤；(C)将(B)所得溶液喷雾干燥，无菌粉碎，无菌分装，得粉针剂。
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