[发明专利]一种盐酸万古霉素的分离纯化方法有效
| 申请号： | 201310537310.2 | 申请日： | 2013-11-01 |
| 公开（公告）号： | CN104610434B | 公开（公告）日： | 2019-06-07 |
| 发明（设计）人： | 李恩民;庄逸云;王珏;孙新强;劳学军;江必旺 | 申请（专利权）人： | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
| 主分类号： | C07K9/00 | 分类号： | C07K9/00;C07K1/14;C07K1/18 |
| 代理公司： | 北京乾诚五洲知识产权代理有限责任公司 11042 | 代理人： | 付晓青;李广文 |
| 地址： | 312500 浙*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种高纯度盐酸万古霉素的分离纯化方法，所述方法包括下列步骤：（1）万古霉素粗品通过离子交换层析法得到盐酸万古霉素溶液，并通过纳滤脱盐浓缩得到浓缩液；（2）先用盐酸溶液调节浓缩液，再将调节后的浓缩液通过反相色谱层析柱进行柱层析；（3）收集万古霉素B的层析液以得到混合层析液；（4）用盐酸调节混合层析液，然后经过纳滤浓缩脱除溶剂和盐，以得到浓缩液；（5）进行脱水干燥步骤（4）的浓缩液，或者通过溶剂结晶或盐析法结晶以得到色谱纯度达到99%，外观纯白的盐酸万古霉素粉。本发明的方法不仅提高了产品品质，而且适合于扩大的商业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 纯度 盐酸 万古霉素 分离 纯化 方法 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸万古霉素B的分离纯化方法，所述方法包括下列步骤：(1)万古霉素粗品通过离子交换色谱层析法制备得到盐酸万古霉素溶液，并通过纳滤脱盐浓缩，得到第一盐酸万古霉素浓缩液；其中，所述离子交换色谱层析法中的离子交换色谱层析的填料为葡聚糖凝胶Sephadex CM‑25，洗脱液为NH4HCO3；(2)用盐酸溶液调节第一盐酸万古霉素浓缩液pH＝3.5‑4.5，再将调节后的第一盐酸万古霉素浓缩液通过反相色谱层析柱进行柱层析，其中，固定相为聚苯乙烯聚合物，流动相为乙醇水溶液；所述流动相采用5％(V/V)乙醇水溶液进行预洗，然后所述流动相采用10％(V/V)乙醇水溶液进行洗脱；(3)收集万古霉素B含量大于98.5％的层析液；(4)用盐酸调节上述层析液pH＝2.5‑3.5，再用纳滤浓缩脱除溶剂和盐，以得到第二盐酸万古霉素浓缩液；以及(5)将步骤(4)的第二盐酸万古霉素浓缩液精制脱水以得到色谱纯度达到99％，纯白的盐酸万古霉素B的粉末。
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