[发明专利]兰索拉唑肠溶微丸胶囊及其制备方法有效
| 申请号： | 201310572967.2 | 申请日： | 2013-11-15 |
| 公开（公告）号： | CN103550188A | 公开（公告）日： | 2014-02-05 |
| 发明（设计）人： | 毛兴荣;杜宗涛 | 申请（专利权）人： | 四川智强医药科技开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/4439;A61P1/04;A61P1/00 |
| 代理公司： | 成都虹桥专利事务所(普通合伙) 51124 | 代理人： | 高芸 |
| 地址： | 610072 四川省成都*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及制剂领域，具体涉及一种兰索拉唑肠溶微丸胶囊及其制备方法。本发明所解决的技术问题是提供一种质量更加稳定可控、人体使用更加安全可靠的兰索拉唑肠溶微丸胶囊。包含微丸和胶囊壳；微丸为微丸含药丸心依次包隔离衣层和肠溶衣层；其中，（1）微丸含药丸心重量配比为：兰索拉唑5～20份，空白丸芯30～80份，pH调节剂0.5～2份，粘合剂1～3份，水25～45份；兰索拉唑微粉化粒径范围优选D95=5～8μm；（2）隔离衣层，为填充剂、粘合剂的混合物，填充剂：粘合剂重量比为1:2～1:6；或为胃溶型欧巴代；（3）肠溶衣层，含成膜剂、致孔剂，成膜剂：致孔剂重量比为1:18～1:24；或为肠溶型欧巴代。 | ||
| 搜索关键词： | 兰索拉唑肠溶微丸 胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.兰索拉唑肠溶微丸胶囊，其特征在于：包含微丸和胶囊壳；微丸为微丸含药丸心依次包隔离衣层和肠溶衣层；（1）微丸含药丸心，其组分的重量配比为：![]()
兰索拉唑微粉化粒径范围优选D95=5～8μm；空白丸芯为直径为0.9～1.12mm的蔗糖型药用空白丸芯；pH调节剂为磷酸三钠和磷酸氢二钠的混合物，重量比为1:1～1:3；所述粘合剂为HPMC E5；（2）隔离衣层，为填充剂、粘合剂的混合物，填充剂：粘合剂重量比为1:2～1:6；或为胃溶型欧巴代；所述隔离衣层调隔离衣液pH值为9～12；优选，隔离衣液pH值为10～11；（3）肠溶衣层，含成膜剂、致孔剂，成膜剂：致孔剂重量比为1:18～1:24；或为肠溶型欧巴代；所述肠溶衣层调肠溶衣液pH值为9～12；优选，肠溶衣液pH值为10～11。
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